La preparación para inspecciones tiene una repercusión significativa y medible sobre el personal, la productividad y la ejecución del ensayo. Desafortunadamente, muchas organizaciones se preparan para una inspección sólo cuando se presenta un fármaco o dispositivo para su aprobación o cuando reciben la notificación de una inspección inminente, lo que causa estrés añadido y carga de trabajo indebidos.
Accede a la lista de verificación de preparación para inspecciones de TMF (archivo maestro del ensayo) para obtener la siguiente información:
- 9 pasos para estar siempre listo para una posible inspección
- Consejos para conseguir el apoyo de la dirección y la participación de las partes implicadas
- Elementos críticos del plan del TMF